中华人民共和国主席令（八届第42号）

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国家食品药品监督管理局


关于加强药品医疗器械进口和使用管理的通知

国食药监办[2010]405号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　日前，上海市第一人民医院发生了由于使用个人私自携带入境未经国家食品药品监督管理部门批准的药品后引起患者眼部不适的事件。为维护人民群众的生命健康，保障公众用药安全，避免类似事件的发生，按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律、法规的规定，现就加强药品医疗器械进口和使用的有关工作通知如下：

　　一、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购入国家食品药品监督管理局批准的药品，严禁从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业和个人处购进药品。
　　对从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业和个人处购进药品的，食品药品监管部门要依法责令其改正，没收违法购进的药品，并依法没收违法所得，处以罚金；情节严重的，交由卫生行政管理部门依法吊销其医疗机构执业许可证书。

　　二、医疗机构必须购进和使用经国家食品药品监督管理局批准的药品，严禁购进使用未经批准的药品。
　　个人自用携带入境的少量药品，应如实向海关申报，并不得转让他人使用或售卖。
　　医疗机构不得购进使用上述携带入境的药品，对购入使用未经国家食品药品监督管理局批准的药品的，一律按假药论处。涉嫌犯罪的，移送司法机关追究刑事责任。

　　三、进口临床急需药品必须经国家食品药品监督管理局批准，并凭国家食品药品监督管理局核发的《进口药品批件》办理相关进口备案手续。
　　医疗机构因临床急需进口少量样品的，应当持《医疗机构执业许可证》向国家食品药品监督管理局提出申请；经批准后，方可进口。进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的。

　　四、研制新药，应当按照《药品注册管理法》的有关规定报送有关资料，经批准后方可进行临床试验，且临床试验的执行必须符合《药物临床试验质量管理规范》的要求。

　　五、医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。
　　医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的,应责令改正，给予警告，没收违法使用的产品，并依法没收违法所得，处以罚金；对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
　　食品药品监督管理部门要依法加强对药品、医疗器械流通和使用环节的监管，对违法经营、使用药品和医疗器械的行为，依法严肃查处，依法保护广大人民群众的生命安全和身体健康，保证公众的用药安全。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一○年十月十二日



广西壮族自治区柳州市人民政府办公室


柳政办［2006］96号


柳州市人民政府办公室关于印发柳州市安全生产举报奖励办法（试行）的通知

各县、区人民政府，市直机关各有关委、办、局，高新区、阳和工业新区管委会，各有关单位：
《柳州市安全生产举报奖励办法（试行）》已经市人民政府同意，现印发给你们，请遵照执行。



二OO六年八月二十二日







柳州市安全生产举报奖励办法（试行）

为贯彻“安全第一，预防为主，综合治理”的方针，充分发挥人民群众对安全生产工作的监督作用，维护安全生产秩序，保障生产经营单位的合法权益和从业人员的职业安全和健康，根据《中华人民共和国安全生产法》和有关法律、法规的规定，制定本办法。
一、举报受理范围
任何单位和个人均有权举报发生在我市境内而隐匿不报的生产安全事故、生产经营场所重特大安全生产事故隐患、涉及未取得安全生产许可擅自从事有关生产经营活动的行为。
（一） 举报生产安全事故范围是指在生产经营活动中造成人员死亡、重伤、中毒或财产损失10万元以上而隐匿未报的事故。
（二）举报生产经营场所重特大安全生产事故隐患是指在生产经营场所中，易造成重大伤亡，严重危害人民生命财产安全的事故隐患。
（三） 举报未取得安全生产许可是指应取得而未取得《危险化学品经营许可证》、《危险化学品安全生产许可证》、《煤矿安全生产许可证》、《非煤矿矿山安全生产许可证》、《烟花爆竹安全生产许可证》及《烟花爆竹经营许可证》等安全生产许可，擅自进行生产经营活动的行为。
（四） 举报生产经营单位主要负责人、安全生产管理人员未按规定经安全生产培训考核合格并取得安全管理资格证的；特种作业人员未按照规定经专门的安全作业培训并取得特种作业操作资格证书上岗作业的。
（五）举报其他有关安全生产方面的重大问题。
二、奖励办法及标准
（一）奖励分为五个等级，奖励标准如下：
1.举报未经安全培训、无证上岗作业的，奖励30元至100元；
2.举报未取得安全生产许可擅自从事的经营、生产（开采）的，奖励40元至100元；
3.举报重特大安全生产事故隐患的，奖励50元至100元；
4.举报死亡、重伤、中毒或财产损失10万元以上事故隐匿不报的，奖励100元至500元；
5.举报其他有关安全生产方面重大问题的，奖励30元至100元。
（二） 对多人举报同一事项，按举报时间顺序奖励第一举报人；举报事项有交叉时，按单项最高额奖励，不重复奖励；
（三） 公务员和负有行政管理职能的部门、单位工作人员举报不在此奖励范围内，由有关部门按规定予以表彰。
（四） 由市安全生产监督管理局负责举报事项的查证及奖励兑付工作，并将情况定期向社会公布。
三、举报受理单位、联系方式
（一） 举报受理单位：柳州市安全生产监督管理局。
（二） 举报人可采取电话、书面形式进行。举报事项应与安全生产相关，内容应真实具体，并提供有关证据。
（三） 接到举报后，柳州市安全生产监督管理局要及时做好登记并分类，属于受理范围的要认真做好核查、处理、督办、答复、统计和归档工作；不属于受理范围的，要及时移送相关部门处理，并对举报人作好答复。
（四） 柳州市安全生产监督管理局要依法及时对举报事项调查核实,或委托有关部门调查核实。严格保密制度和工作纪律,不得将举报人及举报情况泄露,违者依照有关规定严肃查处有关人员。
（五） 举报电话：2822828、2810914、2825129（传真）。地址：市三中路66号（市政府大院档案馆五楼）。
四、附则
本办法自发布之日起实行，由市安全生产监督管理局负责解释。各县区可参照本办法，结合实际制定实施各自的举报奖励办法。