关于填报《反兴奋剂条例》立法后评估调查问卷的通知
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关于填报《反兴奋剂条例》立法后评估调查问卷的通知
国家食品药品监督管理局
关于填报《反兴奋剂条例》立法后评估调查问卷的通知
食药监办安函[2011]13号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
2004年1月13日，国务院公布了《反兴奋剂条例》，我国反兴奋剂工作机制初步建立，兴奋剂源头管理得到加强。为进一步了解《反兴奋剂条例》有关规定的实施情况，总结反兴奋剂工作的立法经验，及时发现立法工作中存在的问题，根据国务院法制办对《反兴奋剂条例》开展立法评估的要求，现组织对《反兴奋剂条例》的实施情况和执行中遇到的问题进行调查。
一、调查范围：各省（区、市）、计划单列市、副省级省会城市食品药品监督管理部门，药源性兴奋剂生产、经营企业。
二、调查内容：（1）对《反兴奋剂条例》相关条款的认知情况和认可程度；（2）《反兴奋剂条例》相关制度设置的科学性与合理性；（3）《反兴奋剂条例》相关条款在实践工作中的可执行性与可操作性。
三、请各省（区、市）、计划单列市、副省级省会城市食品药品监督管理部门高度重视，认真填写调查问卷一，如实反映工作中遇到的困难和问题，做出客观评价；请各省（区、市）食品药品监督管理部门组织辖区内相关药品生产、经营企业填写调查问卷二，选取企业应有一定覆盖面，具有代表性，能够切实反映实际情况。调查问卷应加盖单位公章。
请于2011年1月25日前将调查问卷反馈国家食品药品监督管理局药品安全监管司。
联 系 人：高燕 张皋彤
联系电话：010-88330828 88331015
传 真：010-68336683
附件：1．《反兴奋剂条例》立法后评估调查问卷一
2．《反兴奋剂条例》立法后评估调查问卷二
关于填报《反兴奋剂条例》立法后评估调查问卷的通知
食药监办安函[2011]13号
2011年01月11日 发布
附件1：
《反兴奋剂条例》立法后评估调查问卷一
调查说明：
被调查者指省（区、市）、计划单列市、副省级省会城市食品药品监督管理部门。
一、药源性兴奋剂管理与您本人工作的关系是什么？
□是本职工作的一部分
□不是本职工作，但有责任参与
□不是本职工作，是份外的事情
二、与2008年相比，您在从事药源性兴奋剂管理工作时感觉有何变化？
□困难了 □无变化 □容易了
三、与2008年相比，在药源性兴奋剂管理方面，其他相关部门的配合情况有何变化？
□困难了 □无变化 □容易了
四、与2008年相比，在组织药品生产经营企业学习反兴奋剂相关法律、法规、政策和知识方面有无变化？
□减少了 □无变化 □增多了
五、与2008年相比，对含有兴奋剂目录所列禁用物质的药品，生产企业在包装标识或者产品说明书用中文注明“运动员慎用”字样的情况有何变化？
□增加了 □无变化 □减少了
六、您认为《反兴奋剂条例》对食品药品监督管理部门的职责规定是否明确、适当、具可操作性？
□非常明确 □明确 □还可以 □不明确
如果认为不明确，请阐述需要改进的地方＿＿＿＿＿＿＿＿＿
七、您认为《反兴奋剂条例》规定的其他相关部门的职责分工是否明确、适当？
□非常明确 □明确 □还可以 □不明确
如果认为不明确，请阐述需要改进的地方＿＿＿＿＿＿＿＿＿
八、据您了解，《反兴奋剂条例》的施行对辖区内相关企业的正常发展是否有影响？
□影响较大 □有影响 □无影响
如果有影响，请阐述理由＿＿＿＿＿＿＿＿＿
九、您认为《反兴奋剂条例》第八条有关“生产兴奋剂目录所列蛋白同化制剂、肽类激素，应当依照《药品管理法》的规定取得《药品生产许可证》、药品批准文号”的规定是否切实可行？
□可行 □不可行，如不可行，请阐述理由＿＿＿＿＿＿＿＿＿
十、您认为《反兴奋剂条例》第九条有关“依照药品管理法的规定取得《药品经营许可证》的药品批发企业，经省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准，方可经营蛋白同化制剂、肽类激素”的规定是否切实可行？
□可行 □不可行，如不可行，请阐述理由＿＿＿＿＿＿＿＿＿
十一、您认为《反兴奋剂条例》第十四条有关“蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业只能向医疗机构、定点药品批发企业和其他同类生产企业供应蛋白同化制剂、肽类激素；蛋白同化制剂、肽类激素定点药品批发企业只能向医疗机构、蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业和其他同类批发企业供应蛋白同化制剂、肽类激素；蛋白同化制剂、肽类激素的进口单位只能向蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业、医疗机构和定点药品批发企业供应蛋白同化制剂、肽类激素”的规定是否切实可行？
□可行 □不可行，如不可行，请阐述理由＿＿＿＿＿＿＿＿＿
十二、您认为《反兴奋剂条例》第三十八条有关“有下列行为之一的，由食品药品监督管理部门没收非法生产、经营的蛋白同化制剂、肽类激素和违法所得，并处违法生产、经营药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，由发证机关吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）生产企业擅自生产蛋白同化制剂、肽类激素，或者未按照规定渠道供应蛋白同化制剂、肽类激素的；
（二）药品批发企业擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素，或者未按照规定渠道供应蛋白同化制剂、肽类激素的；
（三）药品零售企业擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素的”的规定是否切实可行？
□可行 □不可行，如不可行，请阐述理由＿＿＿＿＿＿＿＿＿
附件2：
《反兴奋剂条例》立法后评估调查问卷二
调查说明：
被调查者指相关药品生产、经营企业。
一、你单位是否参加过当地食品药品监督管理部门组织开展的反兴奋剂知识培训？
□经常参加 □参加过 □未参加过
二、与2008年相比，你单位药源性兴奋剂的管理有何变化？
□更为严格 □无变化 □较为松懈
三、您认为《反兴奋剂条例》施行以来，我国药源性兴奋剂管理工作局面是否逐渐好转?
□好转 □还可以 □与以前一样
四、药品生产企业：
你单位含兴奋剂目录所列禁用物质的药品是否在包装标签或产品说明书上全部标注了“运动员慎用”字样？
□全部标注 □部分已标注 □全部未标注
药品零售企业：
你单位所销售的含兴奋剂药品是否全部在包装标签或产品说明书上标注“运动员慎用”字样？
□全部标注 □部分已标注 □全部未标注
五、《反兴奋剂条例》施行以来，你单位药源性兴奋剂管理方面的工作量是否增加？
□增加很多 □增加了 □未增加
六、《反兴奋剂条例》的施行对你单位的正常生产、经营行为是否有影响？
□影响较大 □有影响 □无影响
如果有影响，请阐述理由＿＿＿＿＿＿＿＿＿
七、您认为《反兴奋剂条例》第八条有关“生产兴奋剂目录所列蛋白同化制剂、肽类激素，应当依照《药品管理法》的规定取得《药品生产许可证》、药品批准文号”的规定是否切实可行？
□可行 □不可行，如不可行，请阐述理由＿＿＿＿＿＿＿＿＿
八、您认为《反兴奋剂条例》第九条有关“依照药品管理法的规定取得《药品经营许可证》的药品批发企业，经省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准，方可经营蛋白同化制剂、肽类激素”的规定是否切实可行？
□可行 □不可行，如不可行，请阐述理由＿＿＿＿＿＿＿＿＿
九、您认为《反兴奋剂条例》第十四条有关“蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业只能向医疗机构、定点药品批发企业和其他同类生产企业供应蛋白同化制剂、肽类激素；蛋白同化制剂、肽类激素定点药品批发企业只能向医疗机构、蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业和其他同类批发企业供应蛋白同化制剂、肽类激素；蛋白同化制剂、肽类激素的进口单位只能向蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业、医疗机构和定点药品批发企业供应蛋白同化制剂、肽类激素”的规定是否切实可行？
□可行 □不可行，如不可行，请阐述理由＿＿＿＿＿＿＿＿＿
十、您认为《反兴奋剂条例》第三十八条有关“有下列行为之一的，由食品药品监督管理部门没收非法生产、经营的蛋白同化制剂、肽类激素和违法所得，并处违法生产、经营药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，由发证机关吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）生产企业擅自生产蛋白同化制剂、肽类激素，或者未按照规定渠道供应蛋白同化制剂、肽类激素的；
（二）药品批发企业擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素，或者未按照规定渠道供应蛋白同化制剂、肽类激素的；
（三）药品零售企业擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素的”的规定是否切实可行？
□可行 □不可行，如不可行，请阐述理由＿＿＿＿＿＿＿＿＿
国家食品药品监督管理局办公室
二○一一年一月十一日
衢州市规范性文件备案审查办法
浙江省衢州市人民政府
衢州市规范性文件备案审查办法
《衢州市规范性文件备案审查办法》已经2003年11月3日市人民政府第78次常务会议审议通过，现予公布，自2004年1月1日起施行。
市长：厉志海
二○○三年十二月四日
衢州市规范性文件备案审查办法
第一条 为加强对规范性文件的监督和管理，保证法律、法规、规章和政策的正确实施，维护社会主义法制和政令的统一，促进行政机关依法行政，根据《中华人民共和国地方各级人民代表大会和地方各级人民政府组织法》、《浙江省行政规范性文件备案审查规定》等有关规定，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本办法所称的规范性文件，是指本市各县（市、区）人民政府和市人民政府各部门、直属各单位（以下简称行政机关）制定的，涉及公民、法人和其他组织的权利、义务，在一定时期内反复适用，在本行政区域内具有普遍约束力的行政文件。
第三条 规范性文件的报送备案，以及与之相关的审查监督适用本办法。
行政机关制定的内部工作制度、人事任免决定、对具体事项的行政处理决定等，不适用本办法。
第四条 市人民政府法制部门（以下简称市法制部门）具体负责规范性文件的备案审查和监督管理工作。
行政机关的法制工作机构具体承办规范性文件的报送备案工作。
第五条 规范性文件备案审查坚持有文必备、有备必审、有错必纠的原则，确保规范性文件合法有效。
第六条 规范性文件应当自发布之日起30日内，由制定机关报市人民政府备案。
实行垂直领导的行政机关和国家安全机关发布的规范性文件，在报上一级主管部门备案的同时抄送市人民政府。
第七条 依照前条规定报送备案的规范性文件，径送市法制部门，并应当提交下列材料：
（一）备案报告1份；
（二）规范性文件正式文本2份；
（三）制定说明2份；
（四）市法制部门要求提供的其他材料。
报送规范性文件备案，具备条件的，应当同时报送电子文本。
第八条 报送备案的规范性文件符合本办法第二条、第七条规定的，由市法制部门予以备案登记；不符合第二条规定的，退回报送机关；符合第二条但不符合第七条规定的，暂缓办理备案登记。
暂缓办理备案登记的，由市法制部门通知报送机关补充报送有关材料；补充报送符合规定的，予以备案登记。
第九条 对经备案登记的规范性文件目录，由市法制部门定期予以通报。
未经备案登记的规范性文件，不得作为行政执法和审理行政复议案件的依据。
第十条 对备案登记的规范性文件，市法制部门就下列事项进行审查：
（一）是否超越法定职权范围；
（二）是否与法律、法规、规章和WTO规则及市政府规范性文件相抵触；
（三）行政许可、收费、处罚、强制措施等涉及公民、法人和其他组织的权利义务的内容是否合法、适当，依据是否充分；
（四）规范性文件之间对同一事项的规定是否矛盾；
（五）制定程序、公布方式是否规范；
（六）其他需要审查的事项。
第十一条 市法制部门在审查规范性文件的过程中，需要报送机关提供相关资料或者说明有关情况的，报送机关应当在规定期限内提供或者作出说明；需要征求有关行政机关意见的，被征求意见的行政机关应当在规定期限内回复。
第十二条 经审查，对违法或者不当的规范性文件，由市法制部门按照下列规定处理：
（一）与法律、法规、规章和WTO规则及市政府规范性文件相抵触，或者设定权利义务的依据不充分或者内容不适当的，责令制定机关限期改正；逾期不改正的，可以发文决定暂停执行，并报请市政府予以变更或者撤销；
（二）不同机关制定的规范性文件之间对同一事项规定有矛盾的，召集有关机关进行协调。协调一致的，由有关机关限期修改；协调不一致的，提出意见报市政府决定，并通知有关机关；
（三）超越法定职权范围制定规范性文件的，报经市政府同意后予以撤销；
（四）制定程序、公布方式不规范或者存在技术性问题的，责令制定机关限期处理。
第十三条 市法制部门提出备案审查处理意见的，制定机关应当自收到通知之日起15日内自行处理并书面答复办理结果。
第十四条 市法制部门认为抄送的规范性文件与法律、法规和规章相抵触，或者规范性文件之间有矛盾的，应当向报送机关或者备案机关的法制工作机构提出书面意见。报送机关或者备案机关的法制工作机构应当核实并给予答复。
第十五条 公民、法人或者其他组织认为规范性文件与法律、法规、规章相抵触，或者规范性文件之间规定不一致的，可以直接向市法制部门提出意见和建议。市法制部门应当进行研究并提出处理意见，按规定程序办理。
第十六条 行政机关应当于每年1月31日前，将上一年制定的规范性文件目录报送市法制部门备查。
第十七条 市法制部门应当于每年第一季度，将上一年度规范性文件备案审查情况汇总通报，并向市人民政府专题报告，同时抄送省人民政府法制办公室。
第十八条 行政机关应当及时清理自行制定发布的规范性文件，并将清理结果报送市法制部门。
第十九条 市法制部门应当加强对规范性文件报送备案情况和备案审查情况的监督检查。
第二十条 规范性文件制定机关违反本办法第六条、第七条、第十三条、第十六条、第十八条规定的，由市法制部门责令限期改正；拒不改正的，给予通报批评；情节严重的，可以建议有权部门对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予行政处分。
第二十一条 法律、法规、规章对规范性文件备案审查有具体规定的，从其规定。
第二十二条 各县（市、区）人民政府可以参照本办法，对本行政区域内的规范性文件备案审查作出规定。
第二十三条 本办法自2004年1月1日起施行。
最高人民法院关于加强人民法院司法统计工作的若干规定
最高人民法院
最高人民法院关于加强人民法院司法统计工作的若干规定
1985年11月28日，最高人民法院
人民法院的司法统计是国家统计的重要组成部分，是人民法院一项重要的调查研究工作。司法统计对于党和国家制定有关政策、法律，对于人民法院掌握情况，改进审判工作，更好地适应社会主义现代化建设的需要，具有重要的作用。为贯彻执行《中华人民共和国统计法》，加强法院司法统计工作，保证统计数据的准确、及时和统计工作其他各项任务的完成，特作如下规定：
一、司法统计工作的任务
（1）人民法院司法统计工作的基本任务，是对法院工作情况进行统计调查、统计分析，积累和提供统计资料，实行统计监督，为审判工作服务，为社会主义现代化建设服务。
二、司法统计工作的组织领导
（2）上级人民法院管理和指导下级人民法院的司法统计工作，最高人民法院管理和指导全国法院的司法统计工作。各级人民法院在司法统计工作中应与本级政府统计机构加强协作，在业务上接受指导。
（3）上级人民法院应具体布置统计工作的任务；经济检查各项工作完成的情况和各项规章制度落实的情况；推广经验，表彰先进，采取措施，帮助后进；利用多种形式培训司法统计人员。
（4）各级人民法院要把司法统计作为法院的一项重要工作，由院长或一名副院长主管。
（5）司法统计工作由研究室（处、科）管理；尚未设立研究室（处、科）的法院，由办公室管理。
三、司法统计机构和人员
（6）最高人民法院设统计处；高级最高人民法院除个别暂不需要的外，应设统计科；中级人民法院一般应配备两名专职统计人员；基层人民法院应设专职统计人员，有的只设兼职的，其兼职不能过多；人民法院应由一人兼管本庭的统计工作。
（7）各级人民法院应配备工作责任心强、熟悉审判业务、具有高中以上文化水平的统计人员，并要组织他们认真学习统计知识和法律知识，努力提高业务水平。
（8）统计人员要保持相对稳定，不得轻易调动。必须调动时要报告上级人民法院的主管部门，并慎选合适的人接替，做好交接工作。
四、司法统计人员的职责
（9）统计人员负责汇总统计数字、填写和报送统计报表；建立统计台帐；开展统计分析；按照规定提供统计资料；对统计资料进行整理、积累和归档；对下级人民法院和本院各庭的司法统计工作进行业务指导。
（10）统计人员有权检查下级人民法院和本院各庭的统计卡片、报表及台帐的填写情况；有权督促下级人民法院和本院各庭按时报送报表或者其他统计资料；发现错误时，有权要求填报单位或者填写人纠正。
（11）统计人员要事实求是，如实填写报表，不得虚报、伪造、篡改统计资料；任何人不得侵犯统计人员依法行使职权。如有违反，应依照统计法的有关规定，分析情况，追究责任。
五、司法统计的原始记录和报表
（12）各级人民法院处理的刑事、民事、经济纠纷案件，均应以收结案登记卡片为统计的原始记录。来信来访统计，以登记簿为原始记录。
（13）人民法院受理的案件，应由收案人在统计卡片上填写案号、案由、收案日期等项目后，分别将收案卡片和结案卡片交统计人员和承办人员。承办人员应在结案后把结案卡片填写齐全，及时交统计人员。
（14）统计人员收到收结案卡片后，要认真进行核对，对漏填、错填的项目要及时查清补正，不得将错就错或者随意填写、涂改。
（15）各级人民法院月报表统计数字的起止时间，均应从当月的第一天起至最后一天止。
（16）统计人员在汇总填表后，要认真进行检查核对。在确认无误后，再填写填表日期、签名盖章交核表人。
（17）基层人民法院主管统计工作的院领导，中、高级人民法院研究室（办公室）的领导应亲自审核报表，在确认无误后签名盖章。
（18）高级人民法院向最高人民法院报送的统计表，应于次月二十日前寄出。中级人民法院向高级人民法院、基层人民法院向中级人民法院的报送日期，由高级人民法院或者中级人民法院作出规定。
六、司法统计资料的积累和分析利用
（19）各级人民法院应按月将能够反映法院工作情况的基本数据及其他常用的统计资料加工整理，建立统计台帐，以便日常掌握和使用。
（20）各级人民法院对建院以来的历史统计资料，应抓紧时间整理，建立健全司法统计资料档案。
（21）统计人员应每季、半年、一年开展综合性的统计分析（有的还可以逐月进行统计分析），并根据具体情况不定期地开展专题性的统计分析。
（22）各级人民法院的领导，应注意通过统计资料了解审判工作的基本情况；对从数字中反映出来的重要情况和问题，可组织力量进行深入调查。
七、司法统计工作的考核
（23）上级人民法院对下级人民法院的司法统计工作要进行考核，建立和健全岗位责任制，以增强统计人员的工作责任心，提高统计工作的质量，促进司法统计工作的开展。
（24）考核的主要内容是报表的质量和报送时间，以及统计工作其它任务的完成情况和各项规章制度的执行情况。各地可根据实际情况确定考核标准。对于成绩突出者，可给予适当鼓励或者奖励。
（25）上级人民法院可将下级人民法院统计工作情况及时通报，以便总结经验，改进工作。
八、司法统计工作的现代化
（26）司法统计工作要逐步实现国家对统计工作统一提出的要求，即：统计指标体系完整化，统计分类标准化，统计调查工作科学化，统计基础工作规范化，统计计算和数据传输技术现代化，统计服务优质化。
（27）各级人民法院要抓紧配备微型电子计算机和传真机，注意做到统一机型，统一软件，逐步在全国法院系统建立现代化的统计信息计算体系。
（28）在逐步装备先进设备的同时，要注意组织统计人员学习电子计算技术的基本知识，掌握电子计算机的操作技术，充分发挥现代化设备的作用。
九、司法统计资料的对外提供和保密工作
（29）司法统计报表是国家的机密和绝密资料，要注意保密，不得泄露和遗失。对泄密和失密行为，应依照国家关于保密的规定，严肃处理。
（30）各级人民法院的司法统计资料应及时整理、立卷、归档。司法统计资料档案由档案部门保管，但不负责提供统计资料。
（31）各级人民法院向上级人民法院报送的统计报表，应由机要通信寄发或者由专人报送，以免遗失；使用电话报告统计数字时，可用报表的顺序编号（即行、列号）代替项目名称，以免泄密。
（32）对省、自治区、直辖市等较大范围的年度综合性统计资料，特别是死刑案件的统计资料，要严格控制发送范围。
（33）索取统计资料，必须严格履行批准手续。各级人民法院内部各单位需要统计资料的，由该单位负责人批准；本级党政领导机关及有关政法部门需用统计资料，必须持有该机关的正式介绍函件，并经本院领导批准；其他机关、团体、学校等单位，原则上不予提供。确有必要时，应具函说明所需内容、指标范围及用途，由该单位领导签名批准，并经本院领导批准。上述批准证明和介绍函件由统计人员登记留存。
（34）司法统计资料，一般仅供内部使用，未经提供资料的人民法院有关领导批准，不得在公开的文件中引用或者对外发表。有关单位抄录的统计资料，一律不准转给其他单位使用。
