国家税务总局关于《内地和澳门特别行政区关于对所得避免双重征税和防止偷漏税的安排》有关条文解释和执行问题的通知

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国家食品药品监督管理局


关于印发创新药物研发早期介入实施计划的通知

国食药监注[2004]82号



各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　为了认真贯彻落实我局“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，在确保药品质量可控、安全有效的前提下，鼓励以企业为主体的技术创新，为此，我局制定了《创新药物研发早期介入实施计划》，现印发你们，请认真贯彻执行。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○四年三月二十四日


　　　　　　　　　　　创新药物研发早期介入实施计划

　　一、实施目的
　　实施创新药物研发早期介入计划，是通过早期介入到创新药物的研发过程中，帮助药品研发机构解决药品注册时将面临的问题，指导和规范创新药物的研究开发；建立起药品研发机构与药品审评专家及药品注册管理人员之间畅通的渠道，逐步建立科学的药品审评机制；通过沟通，掌握科研动态，提高药品注册工作的水平。

　　二、适用范围
　　创新药物是指“未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂和从中药、天然药物中提取的有效成份及其制剂”及“未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品”，同时还必须具有原创性，具有自主的知识产权。

　　药物研发机构在创新药物的研发过程中，有以下情况时可向国家食品药品监督管理局提交申请，由国家食品药品监督管理局组织技术研讨：
　　（一）在药学研究方面、药理毒理学方面及临床研究方面遇到了自身不能解决的具体问题；
　　（二）采用了一些技术领先的方法学研究，或者一些国内未见的药效学评价方法；
　　（三）对注册法规的理解问题。

　　三、实施方法
　　药品研发机构在创新药物的研发过程中，本着自愿的原则，将遇到的问题写成书面申请提交到国家食品药品监督管理局，国家食品药品监督管理局将组织专门人员，与研发机构针对所提问题进行交流讨论，提出相应的参考意见，协助药物研发机构调整或修正目标与策略。

　　四、实施程序
　　（一）需要进行交流讨论的问题，由药品研发机构向国家食品药品监督管理局药品注册司提交申请。提交申请的同时，应附需进行讨论的相关技术资料。
　　（二）提交交流讨论的问题需具备下列条件：
　　1．不存在科学技术权属方面的争议；
　　2．提交讨论的问题所涉及的内容应符合《药品注册管理办法》及其附件的要求；
　　3．有经科学技术部，省、自治区、直辖市科学技术厅或者国务院其它有关部门认定的科技信息机构出具的查新结论报告。
　　（三）国家食品药品监督管理局药品注册司收到申请后，根据申请涉及品种的类别转由相关业务处室办理，对是否进行交流探讨，作出答复，并通知研发机构。对于不符合条件的申请，不予受理。上述工作应自药品注册司收到申请之日起30日内完成。
　　（四）参加交流讨论的专家，由国家食品药品监督管理局从中国药品生物制品检定所、本局药品审评中心等部门和国家药品审评专家库中遴选，申请单位也可自行推荐。

　　五、保密措施
　　参加交流讨论工作的有关人员应对交流内容保密。未经药物研发机构同意，擅自披露、使用或者向他人提供该药物相关内容的，应当依据有关法规，追究其法律责任；给药物研发机构造成损失的，应当赔偿损失。

　　六、其他说明
　　（一）药物研发机构可根据实际情况选择采纳交流讨论中的意见。
　　（二）交流讨论工作与药品最终的注册工作结果无关。
　　（三）申请单位无需缴纳参加交流讨论活动的费用。专家会议所需经费从国家食品药品监督管理局的药品审评专项经费中列支。



江苏省人民政府


江苏省人民政府令
第 32 号


《江苏省财政监督办法》已于2006年11月4日经省政府第77次常务会议讨论通过，现予发布，自2007年1月1日起施行。


省 长

二○○六年十一月十五日



江苏省财政监督办法

第一章 总 则

第一条 为了加强财政监督，规范财政管理，维护财政经济秩序，根据《中华人民共和国预算法》、《中华人民共和国会计法》、《财政违法行为处罚处分条例》等法律、法规的规定，结合本省实际，制定本办法。
第二条 本办法所称财政监督，是指县级以上地方人民政府财政部门依法对国家机关、事业单位、社会团体、企业或者其他组织（以下统称被监督对象）涉及财政收支及其他有关财政、财务、会计管理事项进行的审查、稽核、检查、评价和处理等活动。
第三条 本办法适用于本省行政区域内的财政监督工作。
本省驻外机构和企业、事业单位的财政监督适用本办法，法律、法规另有规定的除外。
第四条 县级以上地方人民政府财政部门按照财政管理体制和财务隶属关系实施财政监督。
上级财政部门依照有关规定可以对下级财政部门监督的重大事项直接实施财政监督，也可以将其监督的事项委托下级财政部门实施。下级财政部门认为所监督事项重大或者由于特殊原因难以实施监督的，可以报请上一级财政部门决定。
对财政监督的管辖权有争议的，由共同的上一级财政部门决定。
第五条 县级以上地方人民政府应当加强对本行政区域内财政监督工作的领导和协调，支持财政部门依法履行财政监督职责。
有关部门和单位应当支持、配合、协助财政部门依法履行监督职责。
第六条 财政部门应当依法实施财政监督，加强源头监管、过程跟踪和效果考核，做到事前审核、事中监控、事后检查与日常管理相结合。
财政部门应当建立健全内部监督制度，规范自身管理行为。
第七条 被监督对象在财政监督中，有权进行陈述和申辩，有权拒绝财政部门违法实施的财政监督。
第八条 任何单位或者个人都有权举报财政违法行为。财政部门应当为举报单位和个人保密，并按规定对举报有功人员予以奖励。
任何单位和个人不得打击、报复、陷害举报人或者财政监督工作人员。

第二章 监督内容及职权

第九条 财政部门对被监督对象执行财政、税收法律、法规、规章和政策的情况进行监督，具体包括下列内容：
（一）部门预算编制、执行、调整和决算情况；
（二）财政收入的征收管理情况；
（三）财政收入的收纳、划分、留解、退付和资金的拨付情况；
（四）财政支出的管理、使用和效益情况；
（五）政府采购活动；
（六）社会保障基金（费）、住房公积金等资金征收、使用和管理情况；
（七）国有资产收益收支情况；
（八）行政事业单位国有资产管理情况；
（九）政府债务的举借、担保、使用、偿还和效益情况；
（十）预算部门和单位银行账户设立、变更、撤销和使用、管理情况；
（十一）单位财务会计制度执行和会计信息质量情况；
（十二）地方商业银行和非银行金融机构的资产和财务管理情况；
（十三）会计师事务所和资产评估机构设立及执业情况；
（十四）法律、法规和规章规定的其他监督事项。
第十条 财政部门实施监督，行使下列职权：
（一）要求被监督对象按照财政部门的规定提供与财政监督事项有关的资料和电子计算机技术文档、数据，审查会计凭证、会计账簿、会计报表和其他有关资料，必要时进行复制，被监督对象不得拒绝、拖延、谎报，被监督对象负责人对其提供的财务会计资料的真实性和完整性负责；
（二）核查被监督对象的现金、有价证券、实物等资产，核实生产经营、业务活动和会计核算情况，并向有关单位和人员就监督事项进行调查和询问；
（三）经县级以上地方人民政府财政部门负责人批准，可以向与被调查、检查单位有经济业务往来的单位查询有关情况，向金融机构查询被调查、检查单位的存款；
（四）被监督对象有伪造、隐匿、篡改、销毁相关会计凭证、账簿、报表等文件和资料，或者有转移、隐匿其违反国家规定取得资产行为的迹象和可能的，经县级以上地方人民政府财政部门负责人批准，可以对有关资料和资产先行登记保存。
第十一条 财政部门发现被监督对象正在进行的财政违法行为，应当责令停止。拒不执行的，可以暂停财政拨款或者停止拨付与财政违法行为直接有关的款项；已经拨付的，责令其暂停使用或者予以收回。
第十二条 财政部门发现被监督对象所制定的财政、财务管理规定与财政法律、法规和规章相抵触的，应当根据职责权限予以纠正或者建议有关部门予以处理。
第十三条 财政部门应当及时将财政监督情况和发现的违反财经法律、法规、规章以及有关政策的重大问题向本级人民政府和上级财政部门报告，并可以向有关部门通报或者向社会公布。
县级以上地方人民政府向同级人民代表大会及其常务委员会报告财政工作时，应当包括有关财政监督的情况。
第十四条 财政部门及其工作人员在实施财政监督时，应当秉公执法，廉洁自律，并遵守下列规定：
（一）不得超越监督职权或者监督范围；
（二）不得利用职务之便谋取私利；
（三）不得泄露国家秘密和被监督对象的商业秘密；
（四）与被监督对象及监督事项有直接利害关系的，应当依法回避。

第三章 日常监督

第十五条 财政部门应当通过预算管理、会计管理等财政业务管理工作实施日常监督。
第十六条 财政部门应当规范预算编制程序，科学编制预算，认真审核预算编制的合法性、真实性和效益性，严格预算执行，加强对预算资金结余结转的管理。
预算部门和单位应当按照法定的工作规程，编制年度部门预算草案，严格执行本级人民代表大会批准的预算，并自觉接受人大在审议政府预、决算草案和审查政府预算执行情况时提出的涉及本部门和本单位的质询。
第十七条 财政部门应当对预算部门和单位收入预算的编制进行指导和审核，加强对财政收入进度、收入结构和征收措施等情况的监督，强化对财政收入票据印制、发放、核销、使用和管理的监督，建立健全各项财政收入的稽查制度。
预算部门和单位应当依据相关收入政策，分析收入增减变动原因，科学预测年度各项收入，真实编制收入预算，不得虚报、瞒报或者漏报，也不得将上年的非正常收入作为编制收入预算的依据。
财政收入执收单位应当依法征收财政收入，做到应收尽收，不得截留、占用、挪用和擅自减免、缓征。缴纳财政收入的单位和个人应当依法上缴财政收入，不得隐瞒、不缴或者少缴。
第十八条 财政部门、财政收入执收单位和国库机构应当建立对账审核制度，及时监督财政收入的收纳、划分、留解、退付和资金拨付情况。
第十九条 财政部门应当按照预算支出功能和经济分类的要求，本着厉行节约、统筹兼顾、确保重点、优化结构的原则，严格财政供给范围，审核预算部门和单位编制的基本支出和项目支出预算。
预算部门和单位应当按照先保证基本支出、后安排项目支出的顺序，编制支出预算。属于政府采购支出项目的，应当编制政府采购预算。
第二十条 财政部门应当加强对基本支出预算编制和执行的监督，强化基础信息管理，严格审核预算部门和单位的基础信息资料，按照统一的政策和标准核定基本支出预算。
预算部门和单位应当按照编制基本支出预算的要求报送基础信息资料，保证真实、准确，并对财政部门核定的基本支出预算予以确认。
第二十一条 财政部门应当对项目支出预算实行项目库管理，规范各类项目管理程序，严格项目评估，核定预算部门和单位的项目支出预算，按项目实施进度拨付资金，并对项目完成情况进行决算审查和效果评价。
预算部门和单位应当对申请预算的项目进行审核论证，将符合条件的项目列入本部门设立的项目库，并对入库项目进行合理排序，编制项目支出预算。
项目支出预算一经本级人民代表大会审查批准，应当严格执行，因项目终止、撤销或者变更等情况确需调整的，应当按照法定程序报批。财政部门、预算部门和单位应当按照核定的项目支出预算组织项目的实施，并监督项目单位严格执行项目计划和项目支出预算。
第二十二条 财政部门应当建立健全各种专项资金的管理制度，加强对专项资金的监督，对不按规定用途使用专项资金的，应当及时制止和纠正。
预算部门和单位应当按照规定用途使用专项资金，不得改变支出用途，不得滞留、截留或者挪用。
第二十三条 财政部门应当科学合理地编制本级政府对下级政府的转移支付资金方案，确定转移支付的范围和资金额度，严格规范转移支付程序，加强对转移支付资金的监督管理。财政部门应当将上级安排拨付的转移支付资金按规定分配、拨付到有关部门和地区，不得截留。
下级政府应当按规定使用转移支付资金，不得截留、延压或者挪用。
第二十四条 财政部门应当建立国库单一账户体系，实行国库集中收付制度，严格控制授权支付范围，对预算部门和单位银行账户的设立、变更、撤销和使用、管理以及财政收支等情况进行监督。
预算部门和单位应当严格执行国库集中收付制度，加强银行账户管理，规范财政资金收付行为。未经批准，不得擅自开设银行账户，或者变更、撤销国库单一账户体系中的任何银行账户。
第二十五条 财政部门应当加强对预算部门和单位决算编制情况的监督，发现擅自调整预算、数据虚假等问题的，应当及时予以纠正和处理。
预算部门和单位应当依法编制决算，如实反映预算执行结果，做到数据准确、编报及时、内容真实完整。
第二十六条 财政部门、预算部门和单位应当建立财政支出绩效评价及其信息公开制度，对财政资金的使用效益和效率进行分析评估。
第二十七条 财政部门应当加强对国有资产收益收缴和使用的监督，并对行政事业单位国有资产的配置、使用、处置等情况进行监督。
占有、使用国有资产的单位应当加强对国有资产的管理，及时足额上缴国有资产收益，不得隐瞒、截留或者拒缴。任何单位和个人不得擅自占有、使用或者处置国有资产。
第二十八条 财政部门应当加强对政府债务举借、使用、偿还和效益的监督，建立政府债务预警机制，防范政府债务风险。
地方各级人民政府及其部门不得违反《中华人民共和国预算法》、《中华人民共和国担保法》等法律、法规以及国家有关规定，擅自举借债务或者提供担保。
第二十九条 财政部门应当按照《中华人民共和国会计法》的规定，强化对会计人员的教育和培训，加强对单位会计行为和会计信息质量的监督。
各单位应当依法进行会计核算，保证会计资料的真实和完整，建立健全内部会计监督制度。
第三十条 省级财政部门应当依法审批会计师事务所和资产评估机构，加强对会计师事务所、资产评估机构保持设立条件情况、执业情况以及质量控制制度等事项的监督。
会计师事务所和资产评估机构应当遵守有关法律、法规、规章，恪守职业道德，遵循执业准则、规则，对依法需要报省级财政部门备案的事项应当在规定时间内报备，并保证报送材料的内容真实。

第四章 财政检查

第三十一条 财政部门应当根据财政管理的需要，针对日常监督中发现的问题，有计划、有重点地实施财政检查。
第三十二条 财政部门实施检查时，应当组成检查组。检查组中具有行政执法资格的检查人员不得少于两人。财政部门可以根据工作需要聘请具备相应资质的社会中介机构人员或者具有专门知识的人员协助开展检查工作。
第三十三条 财政部门应当在实施检查三个工作日前向被监督对象送达财政检查通知书。
财政部门认为实施财政检查的三个工作日前向被监督对象送达检查通知书对检查工作有不利影响时，经实施检查的财政部门负责人批准，检查通知书的送达时间可以不受三个工作日的限制。
第三十四条 检查工作结束前，检查组应当就检查工作的基本情况、被监督对象存在的问题以及相关证据材料等事项书面征求被监督对象的意见。
被监督对象有异议的，应当在五个工作日内提出书面意见或者说明。被监督对象在规定期限内未送交书面意见或者说明的，不影响财政部门作出处理决定。
第三十五条　检查工作结束后，财政部门应当对未发现有财政违法行为的被监督对象作出检查结论;对有财政违法行为的被监督对象依法作出行政处理、处罚决定。
第三十六条 被监督对象应当自收到财政检查处理决定之日起三十日内将执行财政检查处理决定的情况报告财政部门。
财政部门应当依法对财政检查处理决定的执行情况进行跟踪监督。
第三十七条 财政、审计、税务、金融监管等部门实施监督检查时，有关监督检查部门已经依法作出的调查、检查结论能够满足本部门履行职责需要的，应当加以利用。

第五章 法律责任

第三十八条 对财政违法行为的处罚、处理、处分，依照《中华人民共和国预算法》、《中华人民共和国会计法》、《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国注册会计师法》、《财政违法行为处罚处分条例》等法律、法规、规章的规定执行。
第三十九条 违反本办法规定，有下列行为之一的，由县级以上地方人民政府财政部门责令其限期改正，给予警告，对单位可以并处一千元以上一万元以下罚款，对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员处五百元以上五千元以下罚款；情节严重的，对单位处一万元以上三万元以下罚款，对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员处一千元以上一万元以下罚款：
（一）阻碍、拒绝接受财政监督的；
（二）拒绝、拖延提供财政监督有关资料的；
（三）转移、隐匿、毁弃有关资料或者实物的；
（四）伪造、篡改或者提供虚假资料的；
（五）无正当理由拒不执行财政监督处理决定的。
前款单位的直接负责的主管人员和其他直接责任人员，属于公务员或者参照公务员管理的，由处分决定机关依法给予处分。
第四十条 财政部门及其工作人员违反本办法规定，违法实施财政监督的，由本级地方人民政府或者上级财政部门责令改正，情节严重的，对单位予以通报批评，并依法追究单位主要负责人及其相关人员的责任。
第四十一条 在财政监督中，发现被监督对象违反其他法律、法规规定，应当由其他部门予以处理的，财政部门应当移交相关部门依法处理。相关部门应当将处理情况及时告知财政部门。

第六章 附 则

第四十二条 本办法所称财政收入执收单位，是指负责收取税收收入和各种非税收入的单位。
第四十三条 本办法自2007年1月1日起施行。