吉林省人民代表大会常务委员会关于修改《吉林省城乡集贸市场管理条例》的决定

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国家质量监督检验检疫总局


认证证书和认证标志管理办法


国家质量监督检验检疫总局令
（第63号）

　　《认证证书和认证标志管理办法》经2004年4月30日国家质量监督检验检疫总局局务会审议通过，现予公布，自2004年8月1日起施行。


　　　　　局长　李长江
　　　　　二00四年六月二十三日


认证证书和认证标志管理办法



　第一章　总则



　　第一条　为加强对产品、服务、管理体系认证的认证证书和认证标志（以下简称认证证书和认证标志）的管理、监督，规范认证证书和认证标志的使用，维护获证组织和公众的合法权益，促进认证活动健康有序的发展，根据《中华人民共和国认证认可条例》（以下简称条例）等有关法律、行政法规的规定，制定本办法。

　　第二条　本办法所称的认证证书是指产品、服务、管理体系通过认证所获得的证明性文件。认证证书包括产品认证证书、服务认证证书和管理体系认证证书。
　　本办法所称的认证标志是指证明产品、服务、管理体系通过认证的专有符号、图案或者符号、图案以及文字的组合。认证标志包括产品认证标志、服务认证标志和管理体系认证标志。

　　第三条　本办法适用于认证证书和认证标志的制定、发布、备案、使用和监督检查。

　　第四条　国家认证认可监督管理委员会（以下简称国家认监委）依法负责认证证书和认证标志的管理、监督和综合协调工作。
　　地方质量技术监督部门和各地出入境检验检疫机构（以下统称地方认证监督管理部门）按照各自职责分工，依法负责所辖区域内的认证证书和认证标志的监督检查工作。

　　第五条　禁止伪造、冒用、转让和非法买卖认证证书和认证标志。


　第二章　认证证书



　　第六条　认证机构应当按照认证基本规范、认证规则从事认证活动，对认证合格的，应当在规定的时限内向认证委托人出具认证证书。

　　第七条　产品认证证书包括以下基本内容：
　　（一）委托人名称、地址；
　　（二）产品名称、型号、规格，需要时对产品功能、特征的描述；
　　（三）产品商标、制造商名称、地址；
　　（四）产品生产厂名称、地址；
　　（五）认证依据的标准、技术要求；
　　（六）认证模式；
　　（七）证书编号；
　　（八）发证机构、发证日期和有效期；
　　（九）其他需要说明的内容。

　　第八条　服务认证证书包括以下基本内容：
　　（一）获得认证的组织名称、地址；
　　（二）获得认证的服务所覆盖的业务范围；
　　（三）认证依据的标准、技术要求；
　　（四）认证证书编号；
　　（五）发证机构、发证日期和有效期；
　　（六）其他需要说明的内容。

　　第九条　管理体系认证证书包括以下基本内容：
　　（一）获得认证的组织名称、地址；
　　（二）获得认证的组织的管理体系所覆盖的业务范围；
　　（三）认证依据的标准、技术要求；
　　（四）证书编号；
　　（五）发证机构、发证日期和有效期；
　　（六）其他需要说明的内容。

　　第十条　获得认证的组织应当在广告、宣传等活动中正确使用认证证书和有关信息。获得认证的产品、服务、管理体系发生重大变化时，获得认证的组织和个人应当向认证机构申请变更，未变更或者经认证机构调查发现不符合认证要求的，不得继续使用该认证证书。

　　第十一条　认证机构应当建立认证证书管理制度，对获得认证的组织和个人使用认证证书的情况实施有效跟踪调查，对不能符合认证要求的，应当暂停其使用直至撤销认证证书，并予以公布；对撤销或者注销的认证证书予以收回；无法收回的，予以公布。

　　第十二条　不得利用产品认证证书和相关文字、符号误导公众认为其服务、管理体系通过认证；不得利用服务认证证书和相关文字、符号误导公众认为其产品、管理体系通过认证；不得利用管理体系认证证书和相关文字、符号，误导公众认为其产品、服务通过认证。


　第三章　认证标志



　　第十三条　认证标志分为强制性认证标志和自愿性认证标志。
　　自愿性认证标志包括国家统一的自愿性认证标志和认证机构自行制定的认证标志。
　　强制性认证标志和国家统一的自愿性认证标志属于国家专有认证标志。
　　认证机构自行制定的认证标志是指认证机构专有的认证标志。

　　第十四条　强制性认证标志和国家统一的自愿性认证标志的制定和使用，由国家认监委依法规定，并予以公布。

　　第十五条　认证机构自行制定的认证标志的式样（包括使用的符号）、文字和名称，应当遵守以下规定：
　　（一）不得与强制性认证标志、国家统一的自愿性认证标志或者已经国家认监委备案的认证机构自行制定的认证标志相同或者近似；
　　（二）不得妨碍社会管理秩序；
　　（三）不得将公众熟知的社会公共资源或者具有特定含义的认证名称的文字、符号、图案作为认证标志的组成部分（如使用表明安全、健康、环保、绿色、无污染等的文字、符号、图案）；
　　（四）不得将容易误导公众或者造成社会歧视、有损社会道德风尚以及其他不良影响的文字、符号、图案作为认证标志的组成部分；
　　（五）其他法律、行政法规，或者国家制定的相关技术规范、标准的规定。

　　第十六条　认证机构自行制定的认证标志应当自发布之日起30日内，报国家认监委备案。

　　第十七条　认证机构备案时应当提交认证标志的式样（包括使用的符号）、文字、名称、应用范围、识别方法、使用方法等其他情况的书面材料。
　　国家认监委应当自收到备案材料之日起30日内，依照本办法有关规定对认证机构提交的材料进行核查，对于符合本办法第十五条规定的，予以备案并公布；不符合的，告知其改正。

　　第十八条　认证机构应当建立认证标志管理制度，明确认证标志使用者的权利和义务，对获得认证的组织使用认证标志的情况实施有效跟踪调查，发现其认证的产品、服务、管理体系不能符合认证要求的，应当及时作出暂停或者停止其使用认证标志的决定，并予以公布。

　　第十九条　获得产品认证的组织应当在广告、产品介绍等宣传材料中正确使用产品认证标志，可以在通过认证的产品及其包装上标注产品认证标志，但不得利用产品认证标志误导公众认为其服务、管理体系通过认证。

　　第二十条　获得服务认证的组织应当在广告等有关宣传中正确使用服务认证标志，可以将服务认证标志悬挂在获得服务认证的区域内，但不得利用服务认证标志误导公众认为其产品、管理体系通过认证。

　　第二十一条　获得管理体系认证的组织应当在广告等有关宣传中正确使用管理体系认证标志，不得在产品上标注管理体系认证标志，只有在注明获证组织通过相关管理体系认证的情况下方可在产品的包装上标注管理体系认证标志。


　第四章　监督检查



　　第二十二条　国家认监委组织地方认证监督管理部门对认证证书和认证标志的使用情况实施监督检查，对伪造、冒用、转让和非法买卖认证证书和认证标志的违法行为依法予以查处。

　　第二十三条　国家认监委对认证机构的认证证书和认证标志管理情况实施监督检查。
　　认证机构应当对其认证证书和认证标志的管理情况向国家认监委提供年度报告。年度报告中应当包括其对获证组织使用认证证书和认证标志的跟踪调查情况。

　　第二十四条　境外认证标志所有人或者其授权的委托人可以向国家认监委办理境外认证标志备案。备案内容包括认证标志的式样（包括使用的符号）、文字、名称、应用范围、识别方法，认证标志持有人，以及使用变更等情况。
　　在中国境内设立的外商投资认证机构自行制定的认证标志应当按照本办法第十六条的规定办理备案。

　　第二十五条　认证机构应当公布本机构认证证书和认证标志使用等相关信息，以便于公众进行查询和社会监督。

　　第二十六条　任何单位和个人对伪造、冒用、转让和非法买卖认证证书和认证标志等违法、违规行为可以向国家认监委或者地方认证监督管理部门举报。


　第五章　罚则



　　第二十七条　违反本办法第十二条规定，对混淆使用认证证书和认证标志的，地方认证监督管理部门应当责令其限期改正，逾期不改的处以2万元以下罚款。
　　未通过认证，但在其产品或者产品包装上、广告等其他宣传中，使用虚假文字表明其通过认证的，地方认证监督管理部门应当按伪造、冒用认证标志、违法行为进行处罚。

　　第二十八条　违反本办法规定，伪造、冒用认证证书的，地方认证监督管理部门应当责令其改正，处以3万元罚款。

　　第二十九条　违反本办法规定，非法买卖或者转让认证证书的，地方认证监督管理部门责令其改正，处以3万元罚款；认证机构向未通过认证的认证委托人出卖或转让认证证书的，依照条例第六十二条规定处罚。

　　第三十条　认证机构自行制定的认证标志违反本办法第十五条规定的，依照条例第六十一条规定处罚；违反其他法律、行政法规规定的，依照其他法律、行政法规处罚。

　　第三十一条　认证机构发现其认证的产品、服务、管理体系不能持续符合认证要求，不及时暂停其使用认证证书和认证标志，或者不及时撤销认证证书或者停止其使用认证标志的，依照条例第六十条规定处罚。

　　第三十二条　认证机构未按照规定向社会公布本机构认证证书和认证标志使用等相关信息，责令限期改正，逾期不改的，予以警告。

　　第三十三条　伪造、冒用、非法买卖认证标志的，依照《中华人民共和国产品质量法》和《中华人民共和国进出口商品检验法》等有关法律、行政法规的规定处罚。


　第六章　附则



　　第三十四条　认证证书和认证标志的收费按照国家有关价格法律、行政法规的规定执行。

　　第三十五条　本办法由国家质量监督检验检疫总局负责解释。

　　第三十六条　本办法自2004年8月1日起施行。1992年2月10日原国家技术监督局发布的《产品质量认证证书和认证标志管理办法》和1995年9月21日原国家商检局发布的《进出口商品标志管理办法》中有关认证标志的部分规定同时废止。


国家食品药品监督管理局


关于印发保健食品产品技术要求规范的通知

国食药监许[2010]423号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　根据《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求，为进一步规范保健食品行政许可工作，提高保健食品质量安全控制水平，加强保健食品生产经营监督，指导保健食品产品技术要求编制工作，国家食品药品监督管理局组织制定了《保健食品产品技术要求规范》，现予印发，请遵照执行。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一○年十月二十二日


　　　　　　　　　　　　　　保健食品产品技术要求规范

　　一、根据《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求，为进一步规范保健食品行政许可工作，提高保健食品质量安全控制水平，加强保健食品生产经营监督，保障消费者食用安全，制定本规范。

　　二、国家食品药品监督管理局负责批准保健食品产品技术要求，并监督其执行。

　　三、保健食品产品技术要求应当符合国家有关法律法规、标准规范。

　　四、保健食品产品技术要求文本格式应当包括产品名称、配方、生产工艺、感官要求、鉴别、理化指标、微生物指标、功效或标志性成分含量测定、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量及食用方法、规格、贮藏、保质期等序列（见附件1），并按照保健食品产品技术要求编制指南（见附件2）编制。

　　五、保健食品产品技术要求是产品质量安全的技术保障。生产企业应当按照保健食品产品技术要求组织生产经营，食品药品监督管理部门应当将保健食品产品技术要求作为开展监督执法的重要依据。

　　六、保健食品产品技术要求适用于保健食品新产品的注册申请和产品的再注册。

　　七、保健食品产品技术要求编号按照BJ+G（或J）+年份+0000编制。“BJ”表示“保健食品”，“G（或J）”表示国产或进口，“年份+0000”为保健食品批准文号的年份和顺序号。

　　八、本规范自2011年2月1日起施行。


　　附件：1．国家食品药品监督管理局保健食品产品技术要求（文本格式）
　　　　　2．保健食品产品技术要求编制指南


附件1：

　　　　　　　　　　　　　　 国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　保健食品产品技术要求（文本格式）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（产品技术要求编号）
───────────────────────────────────────
　　　　　　　　　　　　　　　　　　中文名称
　　　　　　　　　　　　　　　　　 汉语拼音名

　　【配方】
　　【生产工艺】
　　【感官要求】
　　【鉴别】
　　【理化指标】
　　【微生物指标】
　　【功效或标志性成分含量测定】
　　【保健功能】
　　【适宜人群】
　　【不适宜人群】
　　【食用量及食用方法】
　　【规格】
　　【贮藏】
　　【保质期】

附件2：
　　　　　　　　　　　　　保健食品产品技术要求编制指南

　　一、主要内容
　　保健食品产品技术要求应当能够准确反映和控制产品的质量。保健食品产品技术要求的每项内容应符合以下要求，并按照保健食品产品申报资料的具体要求进行编制。
　　（一）产品名称
　　包括中文名称和汉语拼音名。产品名称应当准确、清晰，能表明产品的真实属性，符合《保健食品注册管理办法（试行）》、《保健食品命名规定（试行）》等相关规定。
　　（二）配方
　　应列出全部原辅料。原辅料名称应使用法定标准名称。用于保健食品的原料应当符合相关规定。各原料顺序按其在产品中的功效作用或用量大小排列；辅料按用量大小列于原料后。
　　（三）生产工艺
　　应用文字简要描述完整的生产工序。
　　（四）感官要求
　　分别对产品应有的外观（色泽、形态等）和内容物的色泽、形态、气味、滋味等依次进行描述，并用分号分开；如果用表提供信息更有利于项目的理解，则宜使用表。一般不对直接接触产品的包装材料的外观等进行描述。
　　（五）鉴别
　　根据产品配方及有关研究结果等可以确定产品的鉴别方法的，应予以全面、准确地阐述。
　　（六）理化指标
　　（七）微生物指标
　　理化指标和微生物指标应阐述根据研究结果和法规要求确定的检测项目、限度及其检测方法或执行标准；如果用表提供信息更有利于检测项目的理解，则宜使用表。
　　（八）功效或标志性成分含量测定
　　包括功效成分测定或标志性成分测定。
　　应阐述根据研究结果确定的测定成分、含量限度，描述检测条件、检测方法或执行标准。
　　（九）保健功能
　　保健功能在国家食品药品监督管理局公布范围内的，应当使用与公布功能相一致的描述。
　　（十）适宜人群
　　（十一）不适宜人群
　　适宜人群和不适宜人群的分类与表示应明确，符合国家食品药品监督管理局《保健功能及相对应的适宜人群、不适宜人群表》等相关要求。
　　（十二） 食用量及食用方法
　　食用量及食用方法的表述应规范、详细，描述顺序为：食用量，食用方法。应标示每日食用次数和每次食用量。如不同的适宜人群需按不同食用量摄入时，食用量应按适宜人群分类标示。
　　（十三）规格
　　应当根据食用方法和食用量合理确定，便于定量食用；应标注最小食用单元的净含量；单剂量包装的产品应规定每个包装单位的装量。
　　（十四）贮藏
　　应根据稳定性考察研究的结果阐述产品贮存条件。
　　（十五）保质期
　　应根据稳定性考察研究的结果阐述产品保质期，保质期的格式应标注为：XX个月，如〔保质期〕24个月。

　　二、基本要求
　　（一）编制工作应符合国家法律、行政法规、部门规章、技术标准和规范性文件的相关规定。
　　（二）产品技术要求的设计、内容和数据应符合公认的科学原理，准确可靠。
　　（三）产品技术要求的文字、数字、公式、单位、符号、图表等应符合标准化要求，引用的标准准确、有效。术语的定义应符合国家有关规定。
　　1．应使用规范汉字。使用的标点符号应符合GB/T 15834的规定。
　　2．应使用GB 3101、GB 3102规定的法定计量单位。表示量值时，应写出其单位。
　　3．应准确列出引用标准或文件的目录。
　　4．引用的标准或文件应包括出版本号或年号以及完整的标准（文件）名称。
　　5．如果引用的标准（文件）可以在线获得，应提供详细的获取和访问路径。应给出被引用标准（文件）的完整的网址。为了保证溯源性，应提供源网址。
　　（四）产品技术要求中所建立的检测方法应专属、准确、精密。在确保能准确控制质量的前提下，应倡导简单实用。
　　（五）产品技术要求中的控制技术指标应定量并使用明确的数值表示。不应仅使用定性的表述，如“适量”或“合适的温度”等。
　　（六）产品技术要求研究的实验记录书写应真实、完整、清晰，保持原始性并具有可追溯性。其研究方法和过程要如实记录，并在申报资料中予以充分体现。
　　（七）产品技术要求中使用的表均应在条文中明确提及。
　　1．不准许表中有表，也不准许将表再分为次级表。
　　2．每个表均应有编号。表的编号由“表”和从1开始的阿拉伯数字组成，例如“表1”、“表2”等。只有一个表时，仍应给出编号“表1”。
　　3．每个表应有表题。
　　4．每个表应有表头。表栏中使用的单位一般应置于相应栏的表头中量的名称之下，表头中不准许使用斜线。
　　5．如果某个表需要转页接排，则随后接排该表的各页上应重复表的编号、表题和“（续）”。续表均应重复表头和关于单位的陈述。
　　（八）产品技术要求可能涉及知识产权的，国家食品药品监督管理部门不承担识别该知识产权的责任。
　　（九）应使用国家法定部门认可的标准物质（包括标准品和对照品）。若使用的对照物质是自行研制的，应按相关的要求提交相应的鉴定研究资料和对照物质。供研究用样品应是配方确定、生产工艺稳定后中试以上规模、具有代表性的多批产品。
　　（十）申请人开展产品技术要求的研究，应在能满足该产品技术要求研究条件的实验室进行，并由相应技术人员承担。